Флюорографы цифровые малодозовые «КАРС»
по ТУ 9442‑005‑11857614‑2010, с принадлежностями.
Варианты исполнений и модели:
 |
С рентгенозащитной кабиной стационарные «КАРС»‑С1, «КАРС»‑С2 |
 |
С рентгенозащитной кабиной мобильные «КАРС»‑М1, «КАРС»‑М2 |
 |
Бескабинные стационарные «КАРС»‑БКС1, «КАРС»‑БКС2 |
 |
Бескабинные стационарные «КАРС»‑БКС2 с полипозиционной ориентацией регистрирующего устройства |
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №ФСР 2010/06654 от 14.09.2017 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).
Флюорографы с рентгенозащитной кабиной стационарные и мобильные, флюорографы бескабиные стационарные и передвижные предназначены для скрининговых обследований органов грудной клетки, а так же для диагностики брюшной полости, черепа, носовых пазух, шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника в положении пациента стоя, сидя, в латеропозиции1) (опционально) при пониженных дозах облучения в стационарных условиях учреждений здравоохранения и в передвижных2) рентгенодиагностических и рентгенофлюорографических кабинетах и комплексах. Флюорографы не предназначены для работы при перевозках и на ходу2).
Флюорографы бескабинные стационарные и передвижные, имеющие полипозицонную ориентацию регистрирующего устройства, могут быть использованы для общей рентгенографии (положение пациента произвольное – стоя, сидя, лежа, латеральное), в том числе для использования в педиатрической практике3), а также в пре- и перинатологии в стационарных условиях учреждений здравоохранения.
Флюорографы относятся к номенклатуре продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация.
Вид медицинского изделия – 114400;
Класс в зависимости от потенциального риска применения – 2б.
Код ОКПД 2 (Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008):
26.60.11.113 — Аппараты, основанные на использовании рентгеновского излучения, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию. Аппараты рентгенографические.
По защите от поражения электрическим током аппараты относятся к I классу, с рабочей частью типа В по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Вид климатического исполнения аппаратов – УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Класс в зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования – В по РД 50-707.
__________
1) Для флюорографов «КАРС»-БКС с полипозиционной ориентацией регистрирующего устройства.
2) Для флюорографов «КАРС»-М.
3) При использовании дополнительного несменного фильтра 0,1 мм Cu или 3,5 мм Al
Примеры записи флюорографов при их заказе и в документации другой продукции:
«Флюорограф цифровой малодозовый с рентгенозащитной кабиной стационарный «КАРС»‑C1
по ТУ 9442‑005‑11857614‑2010», с принадлежностями
«Флюорограф цифровой малодозовый с рентгенозащитной кабиной мобильный «КАРС»‑М2
по ТУ 9442‑005‑11857614‑2010», с принадлежностями
«Флюорограф цифровой малодозовый бескабинный стационарный «КАРС»‑БКС2
по ТУ 9442‑005‑11857614‑2010», с принадлежностями