Флюорографы цифровые малодозовые «КАРС»

по ТУ 9442‑005‑11857614‑2010, с принадлежностями.

Варианты исполнений и модели:

С рентгенозащитной кабиной стационарные «КАРС»‑С1, «КАРС»‑С2
С рентгенозащитной кабиной мобильные «КАРС»‑М1, «КАРС»‑М2
Бескабинные стационарные «КАРС»‑БКС1, «КАРС»‑БКС2
Бескабинные стационарные «КАРС»‑БКС2
с полипозиционной ориентацией регистрирующего устройства
Бескабинные передвижные «КАРС»‑БКП1, «КАРС»‑БКП2
с полипозиционной ориентацией регистрирующего устройства

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №ФСР 2010/06654 от 14.09.2017 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Флюорографы с рентгенозащитной кабиной стационарные и мобильные, флюорографы бескабиные стационарные и передвижные предназначены для скрининговых обследований органов грудной клетки, а так же для диагностики брюшной полости, черепа, носовых пазух, шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника в положении пациента стоя, сидя, в латеропозиции1) (опционально) при пониженных дозах облучения в стационарных условиях учреждений здравоохранения и в передвижных2) рентгенодиагностических и рентгенофлюорографических кабинетах и комплексах. Флюорографы не предназначены для работы при перевозках и на ходу2).

Флюорографы бескабинные стационарные и передвижные, имеющие полипозицонную ориентацию регистрирующего устройства, могут быть использованы  для общей рентгенографии (положение пациента произвольное – стоя, сидя, лежа, латеральное), в том числе для использования в педиатрической практике3), а также в пре- и перинатологии в стационарных условиях учреждений здравоохранения.

 

Флюорографы относятся к номенклатуре продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация.

Вид медицинского изделия – 114400;

Класс в зависимости от потенциального риска применения – 2б.

Код ОКПД 2 (Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008):

26.60.11.113 – Аппараты, основанные на использовании рентгеновского излучения, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию. Аппараты рентгенографические.

 

По защите от поражения электрическим током аппараты относятся к I классу, с рабочей частью типа В по ГОСТ Р МЭК 60601-1.

Вид климатического исполнения аппаратов – УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.

Класс в зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования – В по РД 50-707.

__________

1) Для флюорографов «КАРС»-БКС с полипозиционной ориентацией регистрирующего устройства.

2) Для флюорографов «КАРС»-М.

3) При использовании дополнительного несменного фильтра 0,1 мм Cu или 3,5 мм Al

 

Примеры записи флюорографов при их заказе и в документации другой продукции:

«Флюорограф цифровой малодозовый с рентгенозащитной кабиной стационарный «КАРС»‑C1
(Varian RAD-14 0.3-1.2, РПУ-10С, 125 кВ, 220 В, 50 Гц) по ТУ 9442‑005‑11857614‑2010», с принадлежностями

«Флюорограф цифровой малодозовый с рентгенозащитной кабиной мобильный «КАРС»‑М2
(Varian RAD-13 РПУ-10СН, 125 кВ, 220 В, 50 Гц) ТУ 9442‑005‑11857614‑2010», с принадлежностями

«Флюорограф цифровой малодозовый бескабинный стационарный «КАРС»‑БКС2
(Varian G-292, РПУ-30Н, 150кВ, 220 В, 50 Гц) по ТУ 9442‑005‑11857614‑2010», с принадлежностями

«Флюорограф цифровой малодозовый бескабинный передвижной «КАРС»‑БКП2
(Varian G-297, РПУ-10Н, 150 кВ, 220 В, 50 Гц) по ТУ 9442‑005‑11857614‑2010», с принадлежностями